临床意义
丹娜生物是一家专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品研制、生产和销售的高新技术企业。公司被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。公司产品涵盖酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列,大多数都用在侵袭性真菌病及其他感染性疾病的诊断和耐药检测。
侵袭性真菌病发病率上升,易感人群增加,血清学检测推动市场增长。侵袭性真菌病发病率逐年上升,平均致死率可达27.6%,且易感人群持续不断的增加。早期诊断对于治疗侵袭性真菌病至关重要,血清学检测因其耗时短、操
作易、结果快、特异性高等优势,成为早期诊断的重要手段。近年来,随着发病率上升、易感人群增加、检测技术发展,以及国家政策助力检测覆盖更多医院和人群,侵袭性真菌病诊断试剂市场规模逐步扩大。据弗若斯特沙利文报告,2018-2030年中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元,年均复合增长率为23.5%。
丹娜生物在侵袭性真菌病诊断领域具有非常明显的竞争优势。公司创始人及实控人ZHOUZEQI为美国俄亥俄大学博士、美国塔夫茨大学医学院及哈佛医学院博士后,曾就职于全球知名创新药企,团队汇聚了众多专业人才,并获得了多项人才相关荣誉。公司研发技术实力强劲,建有多个科学技术创新平台,拥有六大核心技术平台和众多专利及医疗器械注册证书。公司产品品种类型丰富,部分产品入选国家目录或获得地方认定,独家产品填补了国内市场空白。此外,公司学术推广能力突出,销售客服网络完善,经营管理规范,产业合作广泛,品牌建设成效显著,致力于成为全世界知名诊断品牌。
风险提示:行业监督管理风险;行业政策变化风险;市场之间的竞争风险;质量控制风险;主要原材料供应风险;营业收入下滑、境外收入占比下降和产品价格下降风险;税收优惠政策变动风险;仪器投放模式下销售费用增加的风险;新产品研发和注册风险;技术泄密或被侵害的风险。


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