透景生命：康录生物体外确诊试剂注册请求获受理
来源：bob电竞官网
发布时间：2025-11-23 15:35:22
临床意义
11月13日晚发布了重要的公告，公司控股子公司武汉康录生物技能股份有限公司（以下简称“康录生物”或“控股子公司”）申报的境内试剂注册请求于近来取得了国家药品监督管理局的受理，请求注册分类为第三类
根据公告，该试剂适用于定性检测白血病患者骨髓样本中PML/RARA交融基因，仅用于患者分子分型的辅佐确诊，检测PML/RARA交融基因可聆听白血病的分子分型供给参阅根据。
公司表明，本次取得受理的产品归于分子病理范畴产品，有利于丰厚公司及控股子公司的分子确诊产品线布局。现在所在的批阅阶段为注册请求受理阶段，后续需要实行的批阅流程为技能审评、行政批阅、核发批件。上述产品的注册请求受理对公司及康录生物近期的成绩不会发生必定的影响。
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