临床意义
PRO System 实时荧光定量 PCR 仪(简称“LC PRO ”)上市典礼于姑苏成功举行,正式敞开这一“我国智造”效果的全新征途。
植根我国二十余年,罗氏确诊一直秉持‘在我国,为我国’的战略,经过本乡化立异与协作,携手共塑我国医疗健康新未来。作为全世界注目的新一代PCR标杆,LC PRO在进入我国一年后就迎来本地化新征途,以‘我国速度’加快世界顶尖技能落地,以‘全球质量’牢筑质量防地,成为罗氏确诊深化在华产业链布局的又一严重里程碑。等待国产LC PRO继续赋能本乡科研立异,满意分子试验室的未尽之需,惠及更多我国患者。
1985 年,《Science》杂志宣布首篇 PCR 学术论文,正式敞开了PCR引领现代分子生物学开展的新时代。多年来,PCR技能不断拓展使用鸿沟,现在已在科学研究、临床确诊、流行症防控等多个场景展现出强壮优势和空前价值。
本年恰逢PCR技能诞生40 周年,罗氏确诊作为该范畴的先行者,早在 1991 年收买 PCR 技能全球专利,并不停地改善改造探究,引领PCR 技能的自动化、规范化、智能化改造。此次完结国产的LC PRO,作为新一代PCR尖端技能代表,充沛传承了LightCycler®宗族的杰出技能基因,一起打破限制完结多项改造:
完结7 通道多重检测,并装备28种不同的检测形式组合,一小时内可完结2,688个靶标检测,大幅度的进步检测功率和使用多样性;
选用Vapor Chamber Mount(VCM)立异温控技能,在整块多孔板内完结了更高的温度均一性,以此来降低了检测效果的变异性,确保查验测验效果精确和牢靠;
支撑96孔或384 孔温控模块的自在替换,无需人工校对即可适配不同试验场景与需求;
内置40 厘米超大触摸屏并搭载全新软件功用,完结高效数据管理与快捷操作体会,重构试验室运转流程。
这一前沿立异分子检测渠道的本地化新篇章,将加快扩展其在我国市场的可及性,更高效地为根底科研、转化医学、食品安全检测以及疫情监控等多个分子检测使用范畴供给支撑,推动生命科学和医疗健康立异开展。
现在,国产LC PRO已在坐落姑苏的罗氏确诊亚太出产基地和研制中心进行本地化出产。该基地始建于2015年,现在已开展为罗氏确诊亚太地区首个也是仅有一个出产基地和研制中心,是罗氏确诊多年来链接全球视界、加码本地立异的重要见证。本年,罗氏确诊加大投入,姑苏基地新出资项目正式奠基,用于建造确诊试剂和仪器设备出产研制基地的新厂房和设备,助力推动更多要害产品的本地化研制和出产。
本年是罗氏确诊亚太出产基地和研制中心树立十周年。曩昔十年,咱们继续深化在华布局,全面强化了本乡的立异、研制和出产能力。未来,经过咱们在建的新出资项目,罗氏确诊将进一步稳固在我国的全价值链布局,加快本乡化研制和制作进程,为我国市场继续供给更多高价值的立异产品,并确保亚太地区的可继续性供给。
据悉,姑苏基地的出产质量管理体系依照罗氏全球一致规范树立。国产LC PRO作为罗氏确诊在分子范畴的首个“我国智造”效果,其出产技能、工艺、原材料和配方等均严厉依照罗氏原工厂的规范履行,确认确保产质量量与全球一致。
以罗氏全球规范赋能本乡智造,国产LC PRO凭仗‘我国速度’,全力开辟我国分子检测新鸿沟。与此一起,咱们正在加快布置更多高质量确诊解决方案的国产化落地,将以更快的响应速度满意本乡需求,为我国医疗健康工作奉献活跃力气。


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