科华生物子公司三款体外确诊试剂获医疗器械注册证
来源：bob电竞官网
发布时间：2025-12-17 22:27:24
临床意义
中访网数据 上海科华生物工程股份有限公司今天公告，其控股子公司西安天隆科技有限公司及全资子公司科华(西安)生物工程有限公司近来别离取得国家及省级药监管理部门颁布的医疗器械注册证。此次获批的三款新产品均为体外确诊试剂，详细包含：用于检测人CYP3A5基因多态性的荧光PCR试剂盒、用于定量检测血清中25-羟基维生素D的液相色谱-串联质谱法试剂盒，以及用于监测全血中环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素血药浓度的液相色谱-串联质谱法试剂盒。三张注册证的有效期均至2030年12月。公司表明，新产品的获批进一步丰厚了其产品线，估计将对公司事务开展发生积极影响。一起，公司也提示，现在尚无法猜测上述产品对未来经营收入的详细影响，提请出资者留意相关出资危险。
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