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亚辉龙再添新证 两款APS辅佐确诊试剂盒获批 来源:bob电竞官网    发布时间:2025-12-18 21:35:07

临床意义

  (688575)发布了重要的公告,公司的全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近来收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

  此次取得的注册证包含两款产品,分别为抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgM抗体测定试剂盒和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgG抗体测定试剂盒,注册编号为湘械准和湘械准,注册有效期均至2030年12月11日,均归于二类医疗器械,大多数都用在抗磷脂抗体综合征(APS)的辅佐确诊。

  此次注册证的取得将进一步丰厚公司的全自动化学发光产品线,完善公司在本身免疫性疾病范畴的检测套餐。公司到现在已取得178项化学发光试剂的国内医疗器械注册证,全体注册证数量到达255个。

  公告一起提示,注册证的取得仅代表有关产品取得国内市场准入资历,详细出售状况或许遭到市场环境改变的影响。

  2025年前三季度,亚辉龙完成收入12.87亿元,归母净利润6042万元。