临床意义
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12月25日,国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》。《规定》将于2026年5月1日起施行。《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监督管理改革促进医药产业高水平发展的意见》(〔2024〕53号),全力支持医疗器械出口,优化药监管理部门出示医疗器械出口销售证明的服务性事项办理的重要举措。《规定》的发布,将为我们国家医疗器械产品出口提供更大范围的支持和更加便利的服务,助力我们国家医疗器械产品加快“出海”,更好走向世界,助力全球公众健康。
12月25日,广东省地方金融管理局、省科技厅、省发展改革委等10部门联合印发《广东省推动金融服务科技强省建设工作方案》,方案提出,发挥多层次长期资金市场支持科学技术创新的关键枢纽作用。统筹运用多层次长期资金市场各类工具支持科技型企业在“成长期—扩张期—成熟期”等不同阶段的发展。强化“三所一中心”协同机制,支持各地市建立规范化、分层级、分产业的上市培育孵化体系,打造科技上市军团。引导科技型企业适配沪深主板、科创板、创业板、北交所等各板块定位上市融资,鼓励未盈利科技型企业上市利用好上海证券交易所科创板科创成长层、深圳证券交易所创业板第三套上市财务标准。引导科技型企业合理用好境内外上市“两个市场、两种资源”,支持合乎条件的生物医药企业与特专科技企业通过港股18A、18C赴港上市融资。引导科技型企业综合运用股份、定向可转债等各类资本工具开展并购重组,围绕重点产业强链、补链、延链,向研发端和市场端等产业链上下游延伸。夯实区域性股权市场“塔基”功能,高质量建设“专精特新”“科学技术创新”专板。
12月25日,万泰生物(603392.SH)公告称,公司自主研发的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体的试剂盒,升级版的尿液自测试剂人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒(胶体金法)同步获得批准。该产品上市后将进一步巩固公司在HIV自我检验测试领域的技术领头羊,增强公司在国内市场的产品竞争力。
12月25日,记者获悉,凡舒卓®(英文商品名:Fasenra®,通用名:本瑞利珠单抗注射液)新适应症获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用来医治成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
12月25日,新华医疗(600587.SH)公告称,新华医疗及全资子公司山东新华血液技术有限公司近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。具体包括血液透析器、降钙素原检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白二联检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)以及血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)。这一些产品将丰富新华医疗的血液透析产品线和体外诊断产品线,提升市场竞争力。
恩华药业:全资子公司与绿叶制药及其子公司签署2000万美元独家商业合作协议
12月24日,恩华药业(002262.SZ)公告称,公司全资子公司恩华和信与绿叶制药及其子公司绿叶嘉奥达成产品《独家商业合作协议》,恩华和信将获得绿叶制药的注射用利培酮微球(II)、棕榈酸帕利哌酮注射液(II)及绿叶嘉奥的棕榈酸帕利哌酮注射液共三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区开展推广、销售及其他商业化活动的独家权益。合作期限自《协议》生效日起至2035年12月31日止。根据《协议》,恩华和信应向绿叶制药及绿叶嘉奥一次性支付合计2000万美元不可退还的授权对价,并在2026-2035年期间完成对合作产品总计不低于27亿元人民币的销售额(含税)。该交易不构成关联交易,亦不构成重大资产重组。
12月24日,锦波生物公告,公司拟向全资子公司锦波医学增资1.65亿元,增资后锦波医学注册资本增至2亿元。
据新华社,市场监管总局12月25日回应,“南极磷虾油”事件暴露出企业委托生产加工行为不规范等问题。一些企业借助企业品牌影响力,仅关注销售利润却不对产品质量进行把关,甚至纵容被委托企业制售不合格产品。据介绍,市场监管总局近期将发布《食品委托生产监督管理办法》,将商标授权、特许经营、来料加工、定制生产等方式来进行委托生产食品的情形纳入监督管理,明确细化委托双方食品安全责任,健全相关监管制度要求。市场监管总局将指导地方市场监督管理部门,加强对类似同仁堂贴牌加工等方式委托生产食品行为的监管。近期将组织并且开展专项抽检,对市场上的磷虾油、鱼油等产品加大监督抽检力度,严厉打击相关违法行为。
21点评:加强对贴牌加工的监管与专项抽检,既能遏制企业重授权轻品控、制售不合格产品的行为,守护消费者健康与权益,又能规范食品委托生产行业秩序,倒逼企业落实质量责任,维护市场公平与品牌信誉,推动食品产业高质量发展。
12月25日,据翔宇医疗消息,近日,由翔宇医疗与江西中医药大学附属医院共同牵头成立的“脑机接口中医康复创新联盟”揭牌仪式成功举办。未来,翔宇医疗将与江西中医药大学附属医院及各联盟单位紧密协作,聚焦临床需求攻克技术瓶颈,推动脑机接口技术适配中医康复场景。
12月24日消息,康龙化成股东信中康成于2025年12月20日至2025年12月24日,通过大宗交易方式减持438万股,占总股本的0.25%,占信中康成持股总数的2.00%。套现金额约合1.27亿元。股份来源为公司首次公开发行前发行的股份及上市后权益分派资本公积金转增股本方式获得的股份。截至目前,信中康成持股数量2.15亿股,占总股本比例为12.07%。
它常常伴随压力与焦虑而产生。来到了杭州浙大一院。她已经腹胀了三四个月。成团的异物包块表面全是密密麻麻的头发,由于头发无法被胃液消化、也很难把它们排出去,在胃酸的作用下,头发与食物残渣及其他胃内容物混合,像滚雪球似的越变越大、越变越硬逐渐形成坚硬的“胃石”,在临床上称为“毛石症”。
洛阳市住房公积金管理中心发布最新通知,12月31日起暂停办理住房公积金业务。尊敬的缴存职工、单位:根据中心2025年度决算工作安排,2025年12月31日起暂停办理柜面及线上各项住房公积金业务,2026年1月4日起恢复正常。
中国农业银行资产负债管理部原总经理王青山涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委驻中国农业银行纪检监察组纪律审查和山东省滨州市监委监察调查。
“苏州公积金”微信小程序上线以来凭借“免下载、少跑腿、快办事”的优势收获了不少粉丝朋友们的好评访问量也攀升至月均35万人次随着大家的认可慢慢的变多不少新用户私信咨询“常用功能怎么快速上手?”“关键步骤怕出错怎么办?
12月26日,郑州市第十六届人大常委会第二十四次会议任命王治安为郑州市监察委员会副主任,决定王治安代理郑州市监察委员会主任职务。
外交部回应日本领导人或参拜靖国神社:日方应正视和反省侵略历史,不要错上加错
12月26日,外交部发言人林剑主持例行记者会。有记者提问,日本领导人可能参拜靖国神社,俄罗斯外交部发言人就此予以批评。
12月24日,中央纪委印发《关于做好2026年元旦春节期间正风肃纪工作的通知》。全文如下。近日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于做好2026年元旦春节期间有关工作的通知》(以下简称《通知》)。
作为一个小红书重度用户,今天一开软件我天塌了:我的侧边栏呢?一点进去发现,好家伙,小红书这波操作,终于是把官方AI整上了我的首页。是新功能,但也是老面孔。
哈喽,大家好,我是小今。今天这篇国际评论,咱来聊聊美国天价军费和“”,这出戏码,究竟又在为谁的荷包铺路?最近美国那边公布了一份天价国防预算,紧接着又炮制出了一份所谓的“中国军力报告”。
哈喽,大家好,今天小墨这篇评论,主要来分析今年冬天超20个茶饮品牌扎堆上草莓新品,到底在抢什么。这个12月,奶茶店的菜单几乎被草莓承包了。古茗、霸王茶姬、沪上阿姨、茉酸奶等超过20个品牌同时上新草莓饮品。茶百道12月11日一口气推出三款草莓新品,单日销量逼近40万杯。


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