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万泰生物国内首款HIV抗体口腔黏膜渗出液自我检测验剂获注册 来源:bob电竞官网    发布时间:2025-12-27 16:33:14

临床意义

  公告,公司自主研制的人类免疫缺点病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测验剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外确诊试剂)》。该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺点病毒(HIV1+2型)抗体的试剂盒,升级版的尿液自测验剂人类免疫缺点病毒1+2型抗体尿液检测验剂盒(胶体金法)同步取得同意。该产品上市后将进一步稳固公司在HIV自我查验测验范畴的技能领头羊,增强公司在国内市场的产品竞争力。

  公司表明,该产品作为国内首款 HIV 口腔黏膜渗出液自测验剂盒,进一步丰厚了公司在 HIV 快速查验测验范畴的产品矩阵。上市后将进一步稳固公司在HIV自我查验测验范畴的技能领头羊,增强公司在国内市场的产品竞争力。该产品不只适用于顾客自测,还可大范围的应用于社区筛查、医疗机构辅佐确诊等多种场景,有利于在国内艾滋病防控系统中发挥及其重要的效果。